辉瑞公司（辉瑞公司的疫苗研发时间这么短）-当前通讯

辉瑞(辉瑞的疫苗研发时间如此之短)

现在欧美的疫情已经明显缓解，和mRNA疫苗的使用有直接关系。细心的朋友会发现，在疫苗研发的整个过程中，整个研发的时间非常短，这也是朋友们最为诟病的。疫苗从开始研发到临床使用，仅用了8个月左右。辉瑞是如何在如此短的时间内研发出疫苗的？这样的疫苗会不安全吗？张博士最近读了一篇关于辉瑞公司疫苗研发过程的文章，在此与大家分享。

辉瑞是什么时候开始疫苗研发的？

(资料图)

早在2020年2月，辉瑞就认定新冠肺炎疫情将是一场全球性疫情，于是开始下定决心研发疫苗。2020年3月1日，一家德国药企来找辉瑞合作，说他们现在手里有20种潜在疫苗，问辉瑞是否有合作的决心。

经过简短讨论，辉瑞决定与该公司合作，并计划在6个月内完成疫苗的研发。六个月的疫苗研发时间在人类历史上是绝无仅有的！正常的疫苗研发通常需要10到15年。在这次疫情之前，腮腺炎疫苗是人类研发最快的疫苗，用了四年时间。辉瑞公司计划在六个月内开发出新冠肺炎疫苗，这在当时几乎是一项不可能完成的任务。

因此，朋友们会问，这么短的R&D时间是否是整个R&D进程中的偷工减料？疫苗会不会特别不安全？

辉瑞是如何缩短R&D时间的？

事实并非如此。辉瑞加速疫苗研发最根本的原因就是两个字——烧钱。辉瑞新年疫苗的研发是免费的。一个正常疫苗的研发大约需要10亿到20亿美元，而辉瑞这次的研发投入高达30亿美元。简单的金钱投资能节省这么多时间吗？不完全是。

在疫苗研发的整个过程中，辉瑞简化了各种相关程序。在合作之初，两家公司只花了一天的时间进行谈判(正常情况下，这种合作谈判需要几个月)。他们刚刚达成意向协议，开始合作。即使合作成功后，利益分配也不明确，于是开始分享各自的商业秘密。这在以往的疫苗研究中是不可想象的。

合作的首要任务是从20种疫苗中筛选出一种有效的疫苗，复杂繁琐。为此辉瑞投入了大量的人力物力，从而缩短了整个遴选时间。到4月份，最初的20种疫苗中有16种被淘汰。三个月后，辉瑞决定专注于mRNA疫苗。

疫苗研发出来后，一般情况下，先进行动物实验，再进行几十人到100人的I期临床实验。证明有效后，将进行数百人的二期临床试验。二期临床试验证明安全有效后，将进行三期千人临床试验。一般每个实验过程需要3~5个月。

为了节省时间，四项临床试验在辉瑞同时进行。虽然这种方法大大缩短了疫苗临床试验的时间，但它具有极高的风险。朋友们，你们可以想象一下，这四项临床试验，每一项都要花费巨额资金。只要其中一个失败了，整个疫苗研发就失败了，四个临床试验的投入就全没意义了。

与此同时，辉瑞其他部门也早早开始了相关研发。7月，在疫苗研制成功之前，储存mRNA疫苗所需的冷藏设备已经研制出来。如果疫苗研发失败，这些投资也将付诸东流。到9月份，在三期临床试验结果出来之前，辉瑞已经生产了150万份疫苗。如果三期临床试验结果证明疫苗无效，这150万支疫苗就全部扔掉。

在整个研发过程中，辉瑞的无成本投入也为其疫苗研发赢得了大量时间。好在研发结果证明辉瑞的mRNA疫苗有效率在95.6%左右，是相当不错的成绩。朋友们担心这种研发速度。辉瑞是否会在整个过程中偷工减料，从而影响疫苗的安全性？然而，从整个R&D进程来看，虽然辉瑞加快了R&D进程，但整个R&D细节却丝毫没有松懈。

更重要的是，辉瑞只有在R&D的全过程中才能做到，这大大减少了外界对其R&D的干预因素，从而使各种疫苗能够提前上市。而且辉瑞的CEO刚上任几个月，在疫苗研发的整个过程中，他都承受着很大的压力。

辉瑞的R&D机制并非独一无二。在整个抗疫过程中，大多数国家都积极投入疫苗的研发。在研发过程中，他们采取了更加激进的R&D战略。因此，在短时间内，各种疫苗都可以快速上市。

很多朋友都在讨论国外疫苗好还是国产疫苗好。张博士认为这种争论没有意义。只要疫苗有效，能有效阻止疫情发展，就是好疫苗。没必要争论哪个更好哪个更差，哪个更高哪个更差。疫情是我们共同的敌人，这种疫苗的研发为人类提供了丰富的抗疫经验。未来，面对类似的疫情，人类会有更强大的战斗手段。

今天的问题到此为止。我是张伟医生。下次再见。